1、负责质量体系文件的优化，包括一级、二级、三级文件等；

2、负责变更、CAPA、不合格控制的管控，跟踪；

3、负责客户反馈、投诉、不良事件、退货的处理；

4、负责内审的组织和不符合事项的跟踪；

5、负责质量目标数据的收集和分析；

6、负责外来文件的收集、识别、评估并对适用的法规纳入质量管理体系。

1、本科以上学历，机械电子、自动化、电气控制等相关专业；

2、从事医疗器械行业质量体系相关工作2年以上，有源医疗器械质量管理体系工作者优先；

3、熟悉医疗器械相关法律法规，能独立编写体系文件；熟练掌握办公技巧；

4、认真、敬业、良好的沟通能力；

5、培训经历：ISO 13485:2016内审员培训；YY/T 0316:2016 风险管理培训。

1、负责按照检验要求进行物料的进货检验、过程检验和成品检验 ；

2、负责对检验过程发现的异常情况判定、处理，并做好标识；

3、负责对所检验物料、成品检验台账的登记；

4、负责检验记录的及时填写、整理和数据分析；

5、负责检验设备的维护和保养；

6、负责检验设备使用记录的及时填写；

7、负责监视和测量设备的计量管理。

1、大专以上学历，机械电子、自动化、电气控制等相关专业；

2、参加过医疗器械相关法规培训；

3、从事医疗器械行业QC检验相关工作2年以上，了解电气相关知识；有源医疗器械QC检验工作者优先；

4、熟悉医疗器械相关法律法规；数据分析能力；熟练掌握办公技巧；

5、认真、敬业、良好的沟通能力。